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过去十年，中国医药创新取得了举世瞩目的成就：研发投入持续高速增长、创新成果迎来爆发、资本市场蓬勃发展…… 然而繁荣之下，挑战并存。当前中国医药创新仍面临从“高速增长”向“高质量发展”升级的核心课题。
依托于中康产业研究院权威编撰的《中国创新药蓝皮书（2025）》（全文近20万字）而推出的「新药观潮」系列专栏，将为您带来第⑩期数据洞察与产业拆解。本期看点如下：
🔹从"院内独大"到"院外成阵"，DTP药房如何重构创新药流通版图？
🔹双通道政策开路、多元支付赋能，DTP市场如何迈入千亿黄金期？
🔹肿瘤主导之下，治疗领域格局正走向怎样的多元化演变？

一、直达患者，院外成阵：DTP药房重塑创新药流通新格局

DTP（direct to patient）药房是具有产品经销权并直接向患者销售药物、提供更有价值专业服务的新式药房，主要经营治疗难度较大且价格昂贵的肿瘤、自免疾病、慢病治疗等用药，已逐步成为创新药上市后的主要销售渠道。

其核心特征在于"授权直供"——药企通过授权使药房直接面向患者提供特定创新药或特药，服务涵盖用药指导、随访管理等，与传统医院药房互补。由此，DTP药房直接连接药企、医疗机构和患者三方，绕过传统流通环节，实现从药房到患者的直接配送，为需要特殊治疗（肿瘤、罕见病、慢性病等）的患者提供高值药品、专科药物及需特殊储运的药品。

图1：DTP 药房运作模式

DTP药房最早起源于20世纪70年代的美国，当时冷链运输条件成熟使特殊药品外流成为可能，叠加患者因住院费用压力将药事服务转至院外，专业药房应运而生。2002年，康德乐中国将DTP药事服务引入我国。经历20多年发展，特别是近10年在创新药快速发展的背景下，中国DTP药房进入快车道——中康CMH数据显示，全国DTP药房数量从2019年的3900多家增长至2023年底的7100多家，四年内几乎翻倍。

图2：中国 DTP 药房发展历程

2026年以来，DTP药房正从单纯的"销售终端"向"患者管理中心"演进。随着电子处方流转平台在全国范围内互联互通，DTP药房进一步承接处方外流。在双通道政策下，DTP药房与医保结算系统深度打通，患者凭医生处方即可在指定药店享受与医院相同的报销待遇，真正实现"院内诊疗、院外购药"的无缝衔接。

二、三力共振，多方入局：驱动因素与DTP市场全景

DTP药房的快速发展是中国医药零售市场结构性变化的必然结果。据上药云健康益药药业总经理钱叶的观点，这一变化受三大核心因素驱动：其一，创新药整体市场规模快速扩张，得益于品牌效应、技术进步与需求增长；其二，支付体系变革提供关键支持，包括医保双通道政策落地、商业健康险崛起及消费者自费能力提升；其三，政策导向推动供给端转型，促使患者需求向院外市场转移。三力共振，共同重塑医药市场格局。

从市场参与者看，DTP市场迎来"黄金时代"。中康将医院产权店、零售DTP专业药房、批零一体化药店、数字化药房四类售卖新特药品的药店定义为DTP市场，共涉及5588家门店、510个品种、1300个以上产品。参与者从持续深耕的"老三系"国药控股、上海医药、华润医药，快速扩大到老百姓、大参林、益丰等传统连锁，再到圆心大药房（妙手）、邻客、思派等数字化药房，多方角力格局已成。

图3：中国 DTP 市场发展趋势

药企端同样积极卡位。以恒瑞医药为例，2024年其创新药收入达138.92亿元（+30.6%），占总销售收入过半，院外市场已成增长重要引擎。恒瑞已成立专业DTP团队，覆盖全国30多个省级行政区超2.2万家医院及20万家线下零售药店，其安达静、艾速达、艾维达等新药通过DTP渠道实现"4小时首发上架、3天内覆盖全国近千家药店"。

三、双通道开路，多元支付：DTP市场迈入千亿黄金期

2021年5月，国家医保局与卫健委发布《关于建立完善国家医保谈判药品"双通道"管理机制的指导意见》，患者可通过定点医院和定点药店两个渠道获取医保报销的创新药。DTP药房由此成为双通道药品使用管理的重要载体，与患者、医生、供应商和医保管理方多方协作。箕星药业CEO牟艳萍指出，医保目录虽已从最长7年调整一次缩短至每年1次，但医疗机构准入模式未明显变化，"双通道"正是为解决"进院难"而将定点药店纳入谈判药品供应保障范围。

在双通道政策加持下，创新药供给与患者需求共同构成DTP市场高速成长的基础。中康CMH数据显示，2022、2023、2024年DTP市场销售规模分别实现630、760、887亿元，同比增长17.54%、20.63%、16.71%；2024Q4达238亿元（+18.1%），2025Q1达233亿元（+15.0%）。

图4：2019Q1-2025Q1中国创新药DTP市场销售规模（亿元）及其趋势

多元支付则是更深层的趋势。恒瑞医药零售线负责人赵慧认为，2025年医保谈判机制转变将推动创新药利润模式从单一"药品价差"转向"多元组合的价值收益"。国家医保目录与商保目录并行的"双轨制"正带来价值维度的深层变革——大众适应症产品由基本医保以合理价格实现规模提升，first in class等高临床价值药物则可通过商保创新轨道精准匹配。围绕商业健康险的创新支付能力建设，已成为DTP药房、药企、健康险公司多方协作的焦点。

四、肿瘤主导，多元演进：治疗领域格局与品种竞逐

从治疗领域看，DTP市场正由高度集中走向多元化。2025年第一季度滚动年度（MAT25Q1）数据显示，肿瘤治疗药物及免疫调节剂仍占有超70%的市场销售额份额，占据绝对主导地位；皮肤用药不可忽视，近年来份额快速提升，MAT25Q1占比达9.1%，跃升为第二大领域；第三大领域为血液和造血系统用药，份额占比4.9%。值得关注的是，皮肤用药产品均价较高，在销售额快速增长的同时也拉高了整体DTP市场的均价水平。

图5：MAT20Q1-MAT25Q1 中国创新药DTP市场分治疗领域销售额份额占比

品种表现上，MAT25Q1的DTP药房销售TOP20中，排名前五依次为奥希替尼、司库奇尤单抗、帕博利珠单抗、阿美替尼、贝伐珠单抗。榜单"黑马"当属伏美替尼，其从第14位升至第8位，排名上升6位；阿美替尼、胸腺法新均上升2位。而度普利尤单抗、贝伐珠单抗下降1位，安罗替尼、曲妥珠单抗下降2位。品种排名的此消彼长，折射出创新药在DTP渠道中竞争格局的动态演变——医保准入、集采落地、新药上市等多重因素持续重塑榜单座次。

🔹总结

DTP药房用二十余年完成了从"渠道补充"到"创新药落地主阵地"的身份跃迁。其背后是三股力量的共振：创新药井喷式获批提供品种供给，双通道与商保等多元支付改革释放患者支付能力，政策导向持续推动处方外流与院外转型。可以预见，随着创新药持续放量、商保创新药目录扩容落地，DTP药房将在创新药商业化的"最后一公里"中扮演更加不可替代的角色——它不仅是药品的销售终端，更是连接药企与患者、连接支付与服务的核心枢纽。

🔹「新药观潮」下期预告：

下一期，我们将聚焦“创新药营销新模式变迁与发展趋势”、“患者管理模式变革助力创新药商业化” 以及“我国创新药商业化成果丰硕”三大板块，为您解码创新药商业化版图的下一程风景。

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